Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия

Лицензии на фармацевтическую деятельность. Получение фармацевтической лицензии.

 

Стоимость наших услуг по получению лицензий на фармацевтическую деятельность Вид лицензии Цена/руб Срок/дней Аптека готовых лекарственных форм   80 000 65 Аптека производственная 80 000 65 Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов 80 000 65 Аптечный пункт   80 000 65 Аптечный киоск 80 000 65 Аптечный склад 80 000 65

Срок получения - составляет 65 дней. Срок может быть продлён по уважительной причине только по письменному обращению Заявителя.

Срок действия лицензии - бессрочно

Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

1. Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности до заключения договора
2. Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
3. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
4. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
5. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям, и рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
6. Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган – Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области
7. Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования - Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области
8. Получение заключения СЭС.
9. Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии - Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области

 

Помимо услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность мы готовы предоставить Вам дополнительные услуги:

1. по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате: стоимость услуг от 3 500 рублей.
2. по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов: стоимость услуг от 2 500 рублей.
3. по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность: стоимость услуг от 15 000 рублей.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и подписать Договор.
4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии.
5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
6. Оплатить аванс в размере 50 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
7. Получить уведомление о готовности лицензии.
8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
9. Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Список необходимых нам документов от Заказчика:

1. Учредительные документы.
2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за выдачу лицензии на 7500 рублей.
6. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
7. Поэтажный план с экспликацией.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

1. наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
2. соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
3. соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
4. обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
5. соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
6. руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
7. специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
8. специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
9. повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

 

 

По всем вопросам обращайтесь по тел: 8-920-107-65-82